KISQALI® (ribociklib) är nu förstahandsval av CDK 4/6-hämmare i Nationella vårdprogrammet för första linjens behandling av hormonreceptorpositiv/HER2-negativ metastaserad bröstcancer

KISQALI® (ribociklib) är nu förstahandsval av CDK 4/6-hämmare i Nationella vårdprogrammet för första linjens behandling av hormonreceptorpositiv/HER2-negativ metastaserad bröstcancer [1]

Låt behandlingsvalet minska kostnader och eventuell onödig läkemedelskassation

Behandling av metastaserad bröstcancer med CDK4/6-hämmare

CDK4/6-hämmare har visat god effekt vid behandling av HR+/HER2-, lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer. För närvarande finns tre behandlingsalternativ på indikationen; abemaciklib, palbociklib och ribociklib. I den senaste versionen av vårdprogrammet för bröstcancer rekommenderas ribociklib som förstahandsval i första linjens behandling av metastaserad bröstcancer HR+/HER2- baserat på ESMO-MCBS.¹

En tablettstyrka kan ge minskad kassation av läkemedel vid dosjustering

Illustration som visar att 50 procent av patienterna behöver en dosjustering och 15 procent av patienterna behöver två dosjusteringar.

Fig 1. Andel patienter som behöver minst 1 respektive 2 dosjusteringar².

En aspekt att ta hänsyn till vid eventuell dosjustering är att ribociklib enbart finns i en tablettstyrka (200 mg), dosen justeras genom att gradvis minska antalet tabletter per dag (Figur 2).⁵ Vilket innebär att man inte behöver förskriva en ny förpackning utan endast reducera antalet tabletter. Därmed skulle man kunna undvika onödig kassation av läkemedel. Erfarenheter från användning i klinisk praxis visar att ca 50 % av patienterna behöver justera dosen nedåt och för ca 15 % av de patienterna måste dosen reduceras ytterligare en gång (Figur 1).^₂

Ribociklibs läkemedelskostnad minskar vid en eventuell dosreduktion

Priset för de tre CDK4/6-hämmarna är det samma när läkemedlen förskrivs i startdos (Tabell 1). Men, vid förskrivning av ribociklib minskar priset med 33 % vid första dosreduktionen, respektive 67 % om dosen måste reduceras ytterligare en gång (Figur 2). De andra två CDK4/6-hämmarna har en annan prismodell och det initiala priset kvarstår trots dosminskning.^3–7 Ingen hänsyn tagen till behandlingslängd, tid till dosreduktion, behandlingsuppehåll, endokrin partner, provtagning/monitorering eller andra faktorer som påverkar behandlingskostnaden.^2–7

Tabell som visar kostnad per behandlingscykel (28 dagar) och patient (AUP).

Tabell 1. Kostnad per behandlingscykel (28 d) och patient (AUP)⁷

Fast pris per tablett

Illustration som visar pris per behandlingscykel för Kisqali jämfört med övriga CDK4/6-hämmare.

Fig 2. Fast pris per tablett.⁷

Skillnaden i läkemedelskostnad mellan Kisqali och övriga CDK4/6-hämmare kan nationellt på årsbasis uppgå till 58 miljoner kronor

En förenklad beräkning över skillnaden i årlig kostnad mellan ribociklib och övriga CDK4/6-hämmare baserat på att 947 patienter/månad behandlas för metastaserad bröstcancer visar att man nationellt på årsbasis kan spara upp till 58 miljoner kronor genom att välja ribociklib istället för övriga CDK4/6-hämmare (Tabell 2).

Tabell 2. Förenklad beräkningsmodell. Beräkningen baseras på Socialstyrelsens statistikdatabas för läkemedel (uthämtade recept). Antal patienter (947) som behandlas med CDK4/6-hämmare per månad (genomsnitt aug-dec 2022) multiplicerat med 13 (antal behandlingscykler per år). Ingen hänsyn tagen till behandlingslängd, tid till dosreduktion, behandlingsuppehåll, endokrin partner, provtagning/monitorering eller andra faktorer som påverkar behandlingskostnaden.^2-7

Kontakta oss om du vill få mer information om Kisqali

Kontakta oss [2]

CDK: Cyklinberoende kinas
HR+: hormonreceptorpositiv
HER2: human epidermal growth factor receptor 2
ESMO: European Society for Medical Oncology
MCBS: Magnitude of Clinical Benet Scale

*Undantag från ovanstående kan ske i enskilda fall för vilka ribociklib (Kisqali) bedöms kontraindicerat eller mindre lämpligt utifrån biverkningsprofil och komorbiditet.

Referenser

Nationellt vårdprogram: Bröstcancer 2024 version 5.0
medicinraadet.dk/media/rnzbxmzi/medicinr%C3%A5dets-beh-vejlvedr-brystkr%C3%A6ft-vers-2-1.pdf
Produktresumé abemaciklib 07/2024
Produktresumé palbociklib 05/2024
Produktresumé ribociklib 07/2024
Socialstyrelsens Statistikdatabas för läkemedel
TLV pris- och beslutsdatabasen www.tlv.se/lakemedelsforetag/beslut/sok-i-databasen.html [3]

Kisqali (ribociklib) Rx, F, L01EF02

Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, proteinkinashämmare

Beredningsform och förpackningar: 200mg filmdragerade tabletter i blisterförpackningar om 63, 42 eller 21 tabletter (motsvarande daglig dos om 600, 400 respektive 200 mg).

Indikation: Tidig bröstcancer: Kisqali i kombination med en aromatashämmare är indicerat som adjuvant behandling av patienter med hormonreceptorpositiv (HR-positiv), human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ (HER2-negativ) tidig bröstcancer med hög risk för återfall (se avsnitt 5.1 för urvalskriterier). Till pre- eller perimenopausala kvinnor, eller män, ska behandling med aromatashämmare kombineras med en luteiniserande hormonfrisättande hormonagonist (LHRH-agonist). Dosering: Rekommenderad dos är 400 mg dagligen i 21 dagar, därefter behandlingsuppehåll i 7 dagar, med en total behandlingslängd om 3 år, eller till sjukdomsrecidiv eller oacceptabel toxicitet. Avancerad eller metastaserad bröstcancer: Kisqali är indicerat för behandling av kvinnor med HR- positiv/HER2- negativ lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer i kombination med en aromatashämmare eller fulvestrant som initial endokrinbaserad behandling, eller till kvinnor som tidigare fått endokrin behandling. Till pre- eller perimenopausala kvinnor ska den endokrina behandlingen kombineras med en LHRH-agonist. Rekommenderad dos är 600 mg dagligen i 21 dagar, därefter behandlingsuppehåll i 7 dagar, behandlingen ska pågå så länge patienten har klinisk nytta av behandlingen eller tills oacceptabel toxicitet inträffar.

Varningar och försiktighet: Neutropeni, avvikande levervärden och förlängt QT-intervall kan uppkomma vid behandling med Kisqali och ska monitoreras under de första behandlingscyklerna. Kisqali bör inte användas till patienter som redan har eller som löper betydande risk att utveckla QTc-förlängning. Det behövs ingen dosjustering för patienter med tidig bröstcancer med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2). Hos patienter med avancerad eller metastaserad bröstcancer med måttlig eller svår leverfunktionsnedsättning rekommenderas en startdos på 400 mg.

För patienter med gravt nedsatt njurfunktion rekommenderas en startdos på 200 mg. Interstitiell lungsjukdom (ILD)/pneumonit och toxisk epidermal nekrolys (TEN) har rapporterats med Kisqali. Avbryt behandling med Kisqali hos patienter med allvarlig interstitiell lungsjukdom (ILD)/pneumonit och vid tecken på allvarliga hudreaktioner. Kisqali rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel. Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod (t.ex. dubbel barriärmetod) under behandlingen och i minst 21 dagar efter att behandlingen med Kisqali har avslutats. Patienter ska inte amma under behandling med Kisqali och under minst 21 dagar efter sista dosen. Kisqali hämmar CYP3A4. För ingående beskrivning av varningar och försiktighet se www.fass.se [4]

Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen, jordnöt, soja eller mot något ingående hjälpämne. För mer information och pris: www.fass.se [4]. Senast översyn produktresumé: 2024-11-25

Novartis Sverige AB, Box 1218, 164 28 Kista. Tel: 08 732 32 00, www.novartis.se [5] SE241127_11196323-3